АО "Научный центр противоинфекционных препаратов" стал первым в СНГ испытательным центром
АО "Научный центр противоинфекционных препаратов" стал первым в СНГ испытательным центром инновационных лекарственных средств по международным стандартам, сообщает пресс-служба АО.
05.05.2014
Источник: http://www.zakon.kz/
АО "Научный центр противоинфекционных препаратов" подтвердило соответствие международному стандарту GLP в Европейских органах аккредитации и стало единственной в СНГ организацией, занимающейся разработками, научными исследованиями и производством инновационных препаратов.
Соответствующий сертификат выдан по результатам инспекции, проведенной в Научном центре Федеральным GLP-Бюро для оценки на соответствие и аккредитации по международным стандартам GLP.
GLP-испытания это руководство-стандарт в области контроля безопасности не только лекарств, но и вновь разрабатываемых и существующих химикатов, входящих в состав пестицидов, добавок к пище, кормовых добавок, ветеринарных препаратов, лекарств, косметической продукции и промышленных химикатов.
Выход казахстанской организации на международный уровень исследовательских лабораторий обусловлен рядом причин: активные интеграционные процессы, вступление в Таможенный союз, формирование Единого экономического пространства, мероприятия по вступлению в ВТО, требуют приведения казахстанских норм сферы обращения химических препаратов и смесей в соответствие с едиными правилами, действующими в рамках указанных организаций, а также гармонизации с международными требованиями.
Наличие аккредитованных исследовательских лабораторий позволит повысить конкурентоспособность казахстанских производителей на рынке инновационных препаратов и осуществлять GLP-испытания, как собственной продукции, так и продукции конкурентов.
И поскольку GLP — комплексный и универсальный международный стандарт, которому доверяют во всех странах, то проведение исследований именно по таким правилам позволит представлять наши результаты на международном уровне и будет способствовать, в конечном счете, недопущению на рынок препаратов ненадлежащего качества.
Среди отраслей экономики страны, в которых необходимо внедрить GLP-стандарты, следует отметить фармацевтическую, химическую, агрохимическую, животноводческую, пищевую промышленность, сферу бытовой химии и косметики, экологию и природопользование.
Таким образом, область действия GLP распространяется на сферу деятельности Министерства индустрии и новых технологий РК (промышленные химикаты и косметическая продукция), Министерства окружающей среды и водных ресурсов РК (оценка безопасности воздействия химических веществ на окружающую среду, включая накопление и биодеградацию веществ, способных разрушать озоновый слой), Министерства сельского хозяйства РК (добавки к кормам, ветеринарные препараты и пестициды) и Министерства здравоохранения РК (лекарственные препараты и пищевые добавки).
Учитывая имеющийся кадровый и производственный потенциал АО "Научный центр противоинфекционных препаратов", в перспективе данный центр может быть первым и, возможно, единственным GLP-центром в среднеазиатском регионе.
Соответствующий сертификат выдан по результатам инспекции, проведенной в Научном центре Федеральным GLP-Бюро для оценки на соответствие и аккредитации по международным стандартам GLP.
GLP-испытания это руководство-стандарт в области контроля безопасности не только лекарств, но и вновь разрабатываемых и существующих химикатов, входящих в состав пестицидов, добавок к пище, кормовых добавок, ветеринарных препаратов, лекарств, косметической продукции и промышленных химикатов.
Выход казахстанской организации на международный уровень исследовательских лабораторий обусловлен рядом причин: активные интеграционные процессы, вступление в Таможенный союз, формирование Единого экономического пространства, мероприятия по вступлению в ВТО, требуют приведения казахстанских норм сферы обращения химических препаратов и смесей в соответствие с едиными правилами, действующими в рамках указанных организаций, а также гармонизации с международными требованиями.
Наличие аккредитованных исследовательских лабораторий позволит повысить конкурентоспособность казахстанских производителей на рынке инновационных препаратов и осуществлять GLP-испытания, как собственной продукции, так и продукции конкурентов.
И поскольку GLP — комплексный и универсальный международный стандарт, которому доверяют во всех странах, то проведение исследований именно по таким правилам позволит представлять наши результаты на международном уровне и будет способствовать, в конечном счете, недопущению на рынок препаратов ненадлежащего качества.
Среди отраслей экономики страны, в которых необходимо внедрить GLP-стандарты, следует отметить фармацевтическую, химическую, агрохимическую, животноводческую, пищевую промышленность, сферу бытовой химии и косметики, экологию и природопользование.
Таким образом, область действия GLP распространяется на сферу деятельности Министерства индустрии и новых технологий РК (промышленные химикаты и косметическая продукция), Министерства окружающей среды и водных ресурсов РК (оценка безопасности воздействия химических веществ на окружающую среду, включая накопление и биодеградацию веществ, способных разрушать озоновый слой), Министерства сельского хозяйства РК (добавки к кормам, ветеринарные препараты и пестициды) и Министерства здравоохранения РК (лекарственные препараты и пищевые добавки).
Учитывая имеющийся кадровый и производственный потенциал АО "Научный центр противоинфекционных препаратов", в перспективе данный центр может быть первым и, возможно, единственным GLP-центром в среднеазиатском регионе.
регион:
Казахстан
