Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований для лицензионного контроля за производством ветпрепаратов утвердил Минсельхоз. Приказ министерства, устанавливающий эти индикаторы, опубликован на официальном интернет-портале правовой информации.
Как следует из документа, к основным индикаторам риска относятся:
- увеличение за год не менее чем в три раза количества сообщений о подтвержденных случаях побочных действий, нежелательных реакций на ветеринарный препарат;
- увеличение производителем не менее чем в два раза за три месяца количества серий ветпрепарата, если этого нет в лицензионном деле.
Напомним, что фармаконадзором в сфере обращения ветеринарных препаратов занимается Россельхознадзор.
По федеральному закону о госконтроле предприятия в разных отраслях делятся на категории: от низкого риска до чрезвычайно высокого.
От отнесения объектов контроля к определенным категориям риска будут зависеть виды и периодичность проведения в отношении них надзорных мероприятий.